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冻干机的作用之制药领域,冻干知识百科

点击次数:44    更新时间:2025-11-03

冻干机的作用之制药领域,冻干知识百科

在制药行业,冻干机用于冻干生物制品、冻干疫苗、冻干抗生素等热敏性药物对温度特别敏感,常规干燥工艺易导致其失活或变性。冻干能够在低温条件下有效保持这些药物的生物活性和化学稳定性,大限度地保留药物的生物活性和化学稳定性。

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冻干机冻干后得到的药物制剂具有疏松多孔的结构,便于快速溶解和吸收。冻干粉针剂既解决了液态制剂稳定性差、易水解的难题,又避免了常规粉针剂在制备过程中可能产生的热降解问题。

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TF制药冻干机符合新版cGMP / FDA 的制药法规,配备了符合21 CFR Part 11电子记录和电子签名要求的智能化控制系统。冻干机能够实时、不可篡改地记录并存储冻干全过程中的所有关键参数,包括板层温度、制品温度、真空度及冷凝器温度等。冻干机为生产高质量、安全有效的冻干药品提供了坚实保障。


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